复星医药自研中国首个利妥昔单抗上市5周年，惠及超23万患者
内容来源：复星医药
中国生物类似药的探求与创新从未止步。2024年2月22日，中国首个自主研发的CD20单抗产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）迎来获批上市五周年！汉利康®是复星医药尊龙Z6集团尊龙Z6集团尊龙Z6集团集团自主创新研发，十年磨一剑推出的第一款单抗，也是中国首个获批上市的生物类似药。
复星医药从2009年规划生物药创新平台复宏汉霖，到2019年汉利康®的问世填补了国产CD20 单抗和生物类似药空白。生物类似药的上市打破了生物药市场的格局，极大地提升了众多高价特效生物药的临床可及性，缓解医保领取压力，同时，促进产业转型晋级，加速产业创新。目前，汉利康®已获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎顺应症，在国内累计惠及超过23万患者。
5年长期疗效数据发布
?“中国方案”助力可及可愈
汉利康®五年之路是中国生物类似药创新和尊龙Z6集团的缩影，临床运用进一步证明了产品疗效的确定性，完成让更多中国患者可及可负担的美好愿景。
2024年1月，汉利康III期研讨患者的5年随访结果在期刊《BMC Cancer》上正式发表（HLX01-NHL03开放标签扩展研讨，NCT04491721），是目前首个发布中国淋巴瘤患者人群5年长期数据的研讨。研讨结果显示，HLX01（汉利康，利妥昔单抗生物类似药）与利妥昔单抗相比，在未经治疗的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的生物等效性。两组总生活和无进展生活状况分歧，长短期疗效相当。（延展阅读：®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机对照研讨5年长期随访结果成功发表" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" style="color:#888888;font-size:15px;text-decoration:underline;" data-linktype="2">热烈�：匚夜赘鲎灾餮蟹�CD20单抗汉利康®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机对照研讨5年长期随访结果成功发表）
这是中国市场对比R-CHOP 方案为基础治疗的DLBCL患者最长工夫的随访数据，进一步证明了汉利康®可以为中国DLBCL患者带来等同于参照药的临床治疗机会。
据了解，以利妥昔单抗为基础的 R-base 方案一直是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗的基石方案，超过60%的DLBCL患者可经过利妥昔单抗联合CHOP方案获得临床治愈1，是目前国内外诊疗指南分歧引荐的标准方案。尤其在DLBCL患者中，利妥昔单抗联合化疗可以明显提升患者长期生活率达15%1。同时，利妥昔单抗可用于治疗TNF-a有效的类风湿关节炎患者，目前国内仅汉利康®获批该顺应症，是该疾病B细胞肃清治疗方案的独一新选择。目前两项顺应症均已进入国家医保，大大提升了患者可及可负担性。
汉利康III期临床研讨的次要研讨者，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示：“这5年，汉利康为中国的B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。我们发表的这项 III 期临床实验的长期随访结果对于了解我国 DLBCL 患者在R-CHOP时代的疗效和安全性意义严重。汉利康®填补了中国利妥昔单抗生物类似物的空白，进步了中国B细胞淋巴瘤患者利妥昔单抗临床运用的可及性。利妥昔单抗的运用范围得以明显扩大，让广大医生和患者有了更多的治疗选择。”
汉利康®于2009年开启了中国本土利妥昔单抗生物类似药的研发之路。2015年III期研讨正式启动，2018年 III 期研讨结果重磅发布；2019 年获批上市，同年11月5日，获全球2019年度打破性生物类似药奖（Biosimilar Initiative of the Year）；2020年5月，复星医药积极支持CSCO抗淋巴瘤联盟，制定首部《中国生物类似药专家共识》，从而为生物类似药的运用提供了有力的证据支持。
国际质量 持续创新
引领生物类似药标准
成立30年以来，复星医药一直坚持以患者为中心、临床需求为导向，经过自主研发、合作开发、答应引进、深度孵化等开放式创新模式，推进创新技术和产品的开发和转化落地，完成了多个领域从0到1的打破。汉利康®的获批上市奠定了国产生物类似药的金标准。中国也成为全球继欧盟、美国、韩国之后，按照国际生物类似药严厉标准研发审批出单抗产品的国家。
复星医药注重技术创新和产质量量，陆续在上海建立了符合中国、欧盟及美国等国际质量标准的消费基地，持续推进消费新技术的运用，并加快创新药的商业化才能建设。五年来，经过自建的销售队伍江苏复星医药销售有限公司在全国开展学术推行，助力汉利康®等产品深耕国内市场。
以汉利康®为终点，复星医药尊龙Z6集团尊龙Z6集团尊龙Z6集团集团在生物类似药领域积累了充分的经验和优势，截至目前已上市4款生物类似药，触达40多个国家和地区。加快推进多款生物类似药临床研讨和联合疗法的转化落地，努力把“可负�！⒏咧柿俊毖由熘粮嗔煊�，点亮更多希望。
复星医药首席执行官文德镛表示：
“作为中国生物类似药先驱者和CD20单抗领航者，我们持续探求，十年磨一剑，将汉利康送到广大中国淋巴癌患者的手中，开创了中国生物类似药治疗新格局，绘就了中国临床诊疗和质控的新局面。回顾这五年，复星医药积极推进创新产品纳入多层次医疗保障范围，提升可及性，这是复星医药持续创新、让每个家庭乐享健康的践行之路，也是中国医药产业求索之路，更是中国创新方案走向世界的将来之路。我们将继续以创新为驱动，以未满足的临床需求为导向，聚焦肿瘤、本身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域深耕，持续推出更多创新产品惠及患者。”
患者为先 让每个家庭乐享健康
以患者为中心，以临床需求为导向，是复星医药的尊龙Z6集团尊龙Z6集团社会责任和不懈追求。秉持着“持续创新、乐享健康”的理念和初心，五年来，复星医药星爱121专项基金携手上海复星公益基金会及内部合作伙伴，凝聚力量、传递爱心。
为了助力淋巴瘤科学防治，与中国抗癌协会科普专业委员会、淋巴瘤专业委员会、血液肿瘤专业委员会联合发布《中国抗癌协会淋巴瘤患者科普指南》及系列科普短片；开展百余次淋巴瘤在线义诊、200余场患者公益活动；呼应国家乡村复兴号召发起“汉利康淋巴瘤公益行”项目，组织专家医疗团队在国家级贫穷县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指点等工作，提升基层规范化诊治程度……复星医药员工的脚印遍及大江南北，身膂力行为淋巴瘤患者点亮可及可愈的治疗希望。
基石常青、利享安康，复星医药将一直心系患者，以让每个家庭乐享健康为使命，为进步中国淋巴瘤疾病预防、诊断及治疗程度不懈努力！
