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新华社：打造本土创新药械“链主” 复星医药在探求

发布工夫:2024-11-26 内容来源于：浏览量：

作为中国生物医药产业最早在A股上市的民营企业之一，总部位于上海的复星医药今年迎来了成立30周年。回顾三十年，中国生物医药产业从发芽、生长、开花到结果，构成了今天创新药械竞相涌现的热潮。身处这股大潮的复星医药，是中国生物医药产业三十年尊龙Z6集团的亲历者、见证者和受益者。

“三十年来，我们残缺地经历了全国制药行业从仿制为主到创新驱动的进阶过程。”近期接受记者专访时，复星国际联席首席执行官陈启宇表示，“创新”与“出�！笔枪岽└葱且揭┳鹆鶽6集团脉络的两个关键词。

站在当下时点，国内创新药械产业蓬勃尊龙Z6集团，在全球市场发出更强声响，复星医药的战略也再度晋级，正在积极打造本土创新药械“链主”企业，探求一条扎根中国的跨国药企尊龙Z6集团之路。

瞄准“从0到1” 复星创新转型播种多款“首创”

从仿制药到创新药，从“Best in class”（同类最佳）到 “First in class”（同类首创），最近五年来，中国生物医药产业创新转型动力澎湃。

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南近期在上海表示，2018年至今中国共有186个创新药获批上市，与前一个五年相比，增幅近100%。“虽然与美国相比还有较大差距，但中国的在研创新药数量曾经位居全球第二。”

作为头部药企，复星医药不断走内行业创新转型的前列。早在2009年，复星医药就组建复宏汉霖等团队尊龙Z6集团台，开始创新产品孵化。2019年2月，复宏汉霖研发的汉利康（利妥昔单抗注射液）成为我国首个获批上市的生物类似药，企业步入创新播种期。此后，复星医药每年都有4至5个创新产品及顺应症宣告上市。

复星国际联席首席执行官陈启宇在不久前的上海国际生物医药产业周上表示，要打造本土创新药械“链主”，探求跨国大药企尊龙Z6集团之路。

2022年，复星医药的创新转型播种里程碑式成绩：创新药和生物类似药销售支出初次打破100亿元，在复星医药制药业务中的占比超过30%。

“第一个100亿元意味着复星医药在创新转型上迈出了坚实的一步。与前些年相比，当前我们的产品管线不断丰富，且规划重点从高端仿制向同类首创（First-in-class）、同类最佳（Best-in-class）转移，重点瞄准未满足的临床需求，进行高价值产品的研讨与临床开发。” 陈启宇说。

持续投入之下，复星医药播种了多款“首创”药物，包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、国内首个自研生物类似药汉利康（利妥昔单抗）、国产首个曲妥珠单抗汉曲优。

以汉斯状为例，至今已覆盖四项顺应症，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤，已惠及全球超7.5万名患者。目前，汉斯状的第五项顺应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的上市注册恳求已获国家药监局受理。

“走创新这条路没有别的选择，只要‘更新’‘更快’，要瞄准全球生命科学最前沿，加快产学研转化，不断探求从0到1的源头创新。”陈启宇说。

坚定扬帆“出�！� 同时发力“乡村+城市”市场

不断创新，让中国药企可以研制出更好的药。加快出海，则让中国药企得以拥抱更大的市场。

2023年被行业人士称为中国创新药出海的元年，这一年，中国创新药对外授权（license-out）金额创下新高，中国创新药对外授权（license-out）数量初次反超答应引进（license-in）数量。

进入2024年后该增长势头仍在延续，2024年上半年国产创新药共发生25项对外授权（license-out）买卖，已披露的买卖总金额达到269亿美元。

国际化不断是复星医药的重要战略。复星医药的国际化探求可以追溯到2005年，第一阶段次要是推进了自主研发的青蒿素类抗疟药国际化并在非洲建立了销售队伍。2012年，复星医药赴港上市，开启了其国际化的第二阶段。

收买以色列医疗美容器械商Alma Lasers、印度制药公司Gland Pharma、西非法语区第三大药品分销公司Tridem Pharma，成立合资企业直观复星、复星凯瑞……经过全球化并购，复星医药将业务运营和创新研发的触角延伸到更广泛的领域。

今年6月，复星医药与美国直观医疗合资组建的直观复星总部基地在上海浦东张江启用

持续的出海努力，开始在近年播种成效。2023年12月，复星医药首款自主研发的创新药汉斯状获印度尼西亚食品药品监督管理局同意，成为首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。

今年4月，汉曲优获美国FDA同意上市，截至目前已在全球47个国家和地区获批上市，惠及逾20万全球患者。今年5月，汉利康正式获得秘鲁药监局同意上市，成为继汉曲优和汉斯状后，复宏汉霖第三款海外获批上市的创新药产品。

“近年来，复宏汉霖的规划逐渐从生物类似药转向了原创药物，尤其是基于PD-1靶点的创新药物，仰仗在小细胞肺癌等领域的差异化临床优势，迅速在市场中博得一席之地。复宏汉霖的快速成长也带动了复星医药在全球生物药领域的深度规划。”陈启宇说。

从复星的海外规划可以看出，既有非洲、印度这样人口多但消费才能较弱的市�。灿兄卸�、南美和东南亚等对高质量药物有潜在需求的市�。褂忻拦庋娜蜃畲蟠葱乱┦谐�。陈启宇将这些市场比作“乡村+城市”的组合，“复星在这些市场都会发力，经过不同的策略，满足不同人群的差异化需求。”

构建全球网络打造源于中国的跨国大药企

“我们的创新研发，一定要有全球视野。当下中国医药行业竞争激烈，卷可以，但要卷对方向，把竞争力‘卷’出来，这样企业就可以到海外去参与全球竞合。加大在国际上的BD（商务拓展）才能、注册才能、销售才能，这是复星医药一定要去做的事情。”在最近举行的“2024第二届浦江生物医药源头创新论坛”上，复星国际董事长郭广昌表示。

陈启宇亦表示，中国生物医药产业在创新转型中，要培育本土创新药械“链主”企业，打造源于中国的跨国大药企。这意味着，复星医药的创新和出海战略，瞄准了更高的目标。

“对中国企业而言，出海几乎是一道必答题。我们看到，中国在新动力尊龙Z6集团、互联网领域走出了很多明星出海企业。相比之下，本土生物医药行业还缺乏真正的跨国药企。”陈启宇告诉记者，以前说出海，一个应战在于中国缺乏在全球范围有竞争力的好药。如今状况发生了变化，包括复星医药在内，最近十年中国药企的研发才能、项目储备、人才体系有了长足进步，为医药出海提供了愈加坚实的保障。

“随着中国创新药才能的提升，我觉得将来要两手抓，一手抓License-out，经过这种方式把研发投入快速变现从而再投入创新活动；还有一只手是构建本人的全球商业网络，大力推进新药在海外的上市，复星医药将来将在两者之间做好均衡。”陈启宇说。

创立30年来，复星医药已建立起创新研发、答应引进、消费运营及商业化的全球化运营体系。2024年上半年，复星医药海外支出超55亿元，营收占比27%。全球员工人数超39000人，全球商业化团队近6000人，其中海外商业化团队约1000人。

站在成立30年的当下，陈启宇表示，如今是中国药企朝着全球大药企的目标去尊龙Z6集团、竞合的终点。“复星医药希望研制出源自中国、走向全球，且具备明显临床意义的创新药品，去满足那些未被满足的需求，从而完成我们长远的价值。置信在将来三到五年内，复星医药的国际化战略会迎来新的打破。”