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复宏汉霖汉曲优^®美国首零售货，全球化规划再展新章

发布工夫:2024-12-02 内容来源于：浏览量：

汉曲优^{^®}启航美国，将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。

复宏汉霖产品初次发货美国，完成中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区商业化供货。

汉曲优^{^®}已在50个国家和地区获批上市，惠及逾22万名患者。

11月29日，复宏汉霖自主研发和消费的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优^{^®}（美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac^{^®}）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖初次商业化供货至北美地区，是其全球化战略规划的又一重要打破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。

复宏汉霖总裁黄玮女士

“美国是全球最大的生物药市�。砸┢返墓┯μ逑狄约捌笠档淖酆鲜盗τ凶叛侠鞯囊�。此次汉曲优^®成功进入美国市�。恢唤徊酵卣沽烁春旰毫氐墓拾嫱�，也为公司其他产品的全球化奠定了坚实基础。自汉曲优^®2020年开启商业发货至今，我们已完成全球商业化发货约650万支，持续提升消费供应才能，为惠及更多患者不懈努力。”

复宏汉霖首席质量官兼副总裁叶峰博士

“高质量是企业在国际舞台上站稳脚跟的关键，是博得客户信任的底气，是产品迈向全球市场的必备条件。药质量量直接关系到每位患者的生命，高质量更是我们造福全球更多患者的坚实基础。我们一直坚持以国际最高标准践行汉霖质量，努力于为更多患者提供高质量的生物药。”

汉曲优^®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优^®已惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优^®深化的国际化规划，得益于复宏汉霖长期以来对产质量量的不懈追求。当前，复宏汉霖已建立一套符合国际质量标准的质量管理体系，徐汇基地、松江基地（一）及松江基地（二）三大消费基地及其质量管理体系已经过约100项各国药监机构及国际商业合作伙伴实施的核查及审计，获得中国、美国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国家和地区的GMP认证，为产品的全球化供应打下了坚实基础。

此次汉曲优^®成功发货美国是基于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作。围绕汉曲优^®，复宏汉霖携手商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国际一流的生物制药企业，前瞻性地开展了全球商业化规划。将来，复宏汉霖将继续深化与全球合作伙伴的协作，推进更多高质量药物的全球上市进程，惠及更多患者。