利妥昔单抗作为首个用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体，开创了免疫化疗的新纪元。在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡淋巴瘤（FL）一线治疗中，利妥昔单抗是核心药物，明显进步了疗效和生活率。但是，其高昂价格限制了其广泛运用。复星医药自主研发的中国首个自研CD20单抗汉利康^®的诞生，标志着中国生物类似药研发完成“零的打破”。其研发历时十年，经过严厉的III期临床研讨及5年随访数据验证，证明其与原研药在疗效、安全性上高度分歧，且价格仅为原研药的1/3。这一打破不只打破了外资药企的长期垄断，更推进原研药价格大幅下调并加速纳入医保，极大提升了药物可及性。?

汉利康^®的上市，为中国生物类似药研发树立了高质量标杆。其遵照国际标准的研发路径，促进了行业技术标准化与监管体系完善，带动国内生物药领域进入快速尊龙Z6集团期。截至目前，以汉利康^®为代表的利妥昔单抗已推进大中城市三甲医院淋巴瘤患者5年无病生活率从20%提升至50%，成为我国生物医药自主创新的典范。

汉利康^®的核心竞争力源于扎实的循证医学支持。III期HLX01-NHL03研讨纳入407例初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，经过65个月长期随访显示：汉利康^®联合化疗（H-CHOP）组与原研药联合化疗（R-CHOP）组的5年总生活率（OS）分别为81%和75.4%，无进展生活率（PFS）分别为77.7%和73%，两组无统计学差异，且安全性表现分歧。这一成果被国际威望期刊《BMC Cancer》收录，为汉利康^®的等效性提供了强有力证据。

总体人群5年OS:H-CHOP组 81.0%，R-CHOP组 75.4%，无统计学差异

在惰性淋巴瘤领域，汉利康^®联合长效干扰素的RIPPLE研讨异样成果明显。中位随访34.2个月的数据显示，初治早期滤泡淋巴瘤（FL）患者的完全缓解率达50.9%，3年PFS和OS分别为70.4%和92.5%，为早期干涉提供了新思绪。此外，汉利康^®在真实世界中的运用进一步验证其疗效：覆盖全国超千家医疗机构的临床理论表明，其毒副反应可控、运用便捷，已成为医生和患者的优选方案。?

汉利康^®的上市，直接推进了淋巴瘤治疗的“普惠化”。原研药价格曾导致85%的患者因经济负担中缀治疗，而汉利康^®经过医保会谈大幅降低用药成本，使更多患者可以完成规范治疗周期。据统计，以汉利康^®为代表的利妥昔单抗上市后，我国DLBCL患者接受免疫化疗的比例提升40%，基层医院淋巴瘤诊疗才能同步加强。?

其临床价值还体如今治疗策略优化上。对于老年体弱或低肿瘤负荷的FL患者，汉利康^®单药治疗被证明安全有效，成为国内外指南引荐的一线方案；在联合治疗领域，其与化疗、靶向药物的协同作用，为个体化治疗提供了更多可能。行业专家指出，汉利康^®的示范效应将加速更多优质生物类似药上市，构成良性竞争生态。与此同时，其长期随访数据的积累，为全球生物类似药研发提供了“中国经验”。2024年5月，汉利康^®正式获得秘鲁药监局同意上市，商品名为AUDEXA^®。作为中国首个生物类似药的汉利康^®初次迎来海外获批，将加速惠及新兴市场国家。