陈启宇:中国企业成为全球创新药研发全链条的重要参与者
疫情加速了全球各国之间的对话机制,而中国创新药企业非常高效地融入到这样一个全球协作的生态体系中,成为在包括临床、研讨、审批、消费、销售、BD等方面的全球创新药研发全链条中的一个重要参与者。
11月14日,在由《中国运营报》主办、中经将来承办的“变革·大健康——2021中国大健康产业高峰论坛”上,复星国际联席首席执行官陈启宇带来了主题为“后疫情时代中国药企创新才能的变革”的演讲。

创新才能变革五要素
后疫情时代,全球医疗市场加速变革,中国的医疗市场也出现了一些明显的变化。
陈启宇指出,在中国,相关监管机构加速与国际接轨,加入ICH、利好的临床实验、注册及准入政策在过去若干年内大大推进了新药在中国上市的速度,而这种势头将在“十四五”时期延续。此外,在资本的多方助力下,中国公司走向国际,海外公司也更接近中国市场。同时,疫情加速各国之间的对话和合作,推进全球协作生态体系的成熟,中国也将成为全球创新药物研发全链条的重要参与者。
在此趋向下,陈启宇以为,后疫情时代,中国药企创新才能变革包含多个要素,本身定位、创新速度、前沿技术、创新深度以及全球化等。
“如今,中国大部分医药企业不是曾经在做创新,就是正在考虑如何做创新,或者处于预备创新的阶段。但假如这些企业都用异样一个思想逻辑或角色去做创新,那么创新药企业将来的道路很难走得远、走得好。因此,差异化定位是非常重要的。”陈启宇表示。
与此同时,疫情让新冠疫苗和药物研发速度有了质的飞跃,也给医药企业带来新的提升速度的要求。“近5年内,一切已获同意的疫苗开发中位工夫为112个月,而新冠疫苗从临床实验启动到获得紧急运用授权同意中位工夫仅为7个月,同时全球监管机构并没有降低安全性标准。”陈启宇表示。
“放在中国创新药企身上,不管是‘Me Too’ 还是‘Me Better’,‘Fast Follow’关键在于‘Fast’,将来应该在进一步加速的同时进行差异化创新。”陈启宇称。
而在对前沿技术的规划上,陈启宇表示,下一代生物药产品管线中,基因编辑、CAR-T和RNA疗法等新技术、新疗法、新靶点是重要的方向。
不过,陈启宇也指出,虽然目前中国医药创新在研发管线和上市新药的数量目标上曾经位居全球“第二梯队”前列,但参加全球多中心临床实验的比例仍有较大提升空间。
“因此,在创新深度方面,中国创新药企应聚焦特定疾病领域,进步临床程度。同时,在全球化的大背景下完成企业创新才能的提升。”陈启宇表示。
中国企业全球化创新获得打破
进入全球市场进而打通国际化路径,是中国创新药企业进行持续创新、提升价值的重要环节。
以复星医药为例,陈启宇引见道,经过10余年的打造,复星医药现已构成一个全球化网络。在中国,立足本土并以此为强力后盾;建立美国研发中心,加大临床注册、BD、早期创新与新技术孵化。此外,建立欧洲研发中心,开展国际多中心临床、BD与投资活动,强化战略合作伙伴关系。在非洲,打造具备其本土化消费才能和覆盖当地的营销体系;在印度,依托Gland强调消费与协同;在日本寻求技术合作和贸易机会,以及在其他新兴市场选择性建设区域中心,寻求国际贸易机会。
陈启宇表示,当前,中国创新药企业在进入美国市场的不同通路上获得打破,如快速通道、打破疗法、加速审批、孤儿药认证,在全球化上开始有了多元化的尝试。
同时,临床、注册及准入的利好政策明显推进了创新药物在中国上市的速度。数据显示,2020年,中国获批创新药数量位居全球第二。
“在资本市场上,中国/亚太也成为全球医药市场的创新引擎。这都预示着中国市场的创新将来具备很大潜力。”陈启宇表示。
而在当前,全球医疗市场的创新格局涵盖从前沿科技到供应链的全球协作,中国企业有不同的路径参与其中,完成全球资源配置。
同时,陈启宇提及,后疫情时代,中国生物医药行业面临诸多应战,次要包括四个方面,即如何提升基础研讨才能从而持续推进创新,License Out之后创新药出海如何加速在全球各个市场落地,如何进步全球同步研发、临床、注册与审评才能以进一步与全球接轨,以及如何处理核心资源技术、消费和供给存在的“卡脖子”等成绩。
“置信后疫情时代给中国生物医药产业的创新带来新机遇的同时,也将带来更大的尊龙Z6集团。”陈启宇说道。
