汉曲优®中国上市三周年：宏愿三载撷硕果 曲声悠扬启新程
内容来源：复宏汉霖
复宏汉霖自主研发的核心抗肿瘤产品汉曲优®（通用名：注射用曲妥珠单抗）于2020年8月正式获得国家药监局同意，成为首款国产曲妥珠单抗，为中国HER2阳性乳腺癌和胃癌治疗开启新篇章。三年来，汉曲优®作为可负�！⒏咧柿康那字榈タ剐卵≡�，已累计惠及约14万名中国患者，并以杰出的国际质量、安全有效的临床表现及独特的差异化优势获得了医生、患者及行业的高度认可。
双曲成优
中国市场规模稳健增长
曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的基石，汉曲优®仰仗其差异化优势，为患者提供了高质量的用药新选择，重塑了中国曲妥珠单抗的市场格局。复宏汉霖基于深入的市场洞察，推出150mg和60mg两种剂型，构成汉曲优®双规格组合，并经过灵活的用药搭配完成即配即用，且免去了“余液保存”的烦恼，避免药液过期的状况。此外，得益于双规格精准用药设计，汉曲优®无需添加防腐剂，临床运用优势进一步提升。
汉曲优®在中国境内的推行由公司自建商业化团队主导，目前已建立了一支专业的团队，以高效的执行力持续浸透中国市场。2020年8月获批上市后，汉曲优®即被纳入国家医保目录，并于2021年上半年完成了150mg规格在中国境内一切省份的招标挂网和医保准入，60mg规格也于2022年底完成29个省份的招标挂网和一切省份的医保准入。
消费方面，复宏汉霖已建立一套符合中国、欧盟及美国等国际质量标准的质量管理体系，覆盖从项目研发到物料管理、产品消费、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期。2022年5月，公司松江基地（一）新增获批24000升产能用于汉曲优®的商业化消费，助力该产品商业化片面提速。目前，公司已陆续建立徐汇基地、松江基地（一）和松江基地（二）三大消费基地，现有商业化产能48000升，估计2026年总产能可达144,000升，为患者用药带来持续可靠的产能供应保障。得益于复宏汉霖国际一流的质量管理体系与快速提升的消费才能，汉曲优®在全球上市国家与地区发货已超300万支，实如今全球市场的常态化波动供货, 为中长期商业化消费及业务尊龙Z6集团构筑了坚实基础。
三年来，汉曲优®市场打开率快速攀，商业化增长态势迅猛，2022年该产品完成了国内销售支出约人民币16.9亿元，并在2023年一季度获得了国内销售支出人民币5.386亿元的佳绩，较去年同期增幅约66.7%。如今，复宏汉霖正以“奔跑”之势深度赋能汉曲优®在中国市场的片面拓展，将进一步提升该产品的可及性，把希望和暖和带给更多患者。
?国际质量
安全有效广获认可
复宏汉霖自汉曲优®研发伊始便对标国际最高标准，打造“硬核”质量，开展了多项头对头比对研讨，充分证明了该产品与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度类似，研讨结果相继荣登BioDrugs、Cancer Chemotherapy and Pharmacology等国际知名期刊。此外，自获批上市以来，汉曲优®多项真实世界研讨先后于复旦尊龙Z6集团肿瘤医院、南京鼓楼医院、牡丹江市肿瘤医院开展，其中，2021年，汉曲优®联合吡咯替尼和白蛋白紫杉醇新辅助治疗II-III期HER2阳性乳腺癌的前瞻性、开放、多中心研讨以摘要及壁报方式正式亮相国际性大会圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）。一年后，汉曲优®联合帕妥珠单抗双靶新辅助治疗HER阳性乳腺癌的真实世界研讨亮相于2022 SABCS，该研讨总体病理学完全缓解率达到64.7%，与原研药的真实世界研讨和既往的III期临床实验的疗效结果都高度类似。
科学的临床研讨及真实世界数据为汉曲优®的临床运用提供了强有力的支持，作为经济、便捷的用药新选择，汉曲优®在临床护理、药物经济学等方面的优势广获认同，先后获得《中国生物类似药专家共识（2020版）》、《CSCO乳腺癌诊疗指南（2023版）》、《CSCO胃癌诊疗指南（2023版）》、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2022版）》等多个威望指南和共识引荐，为中国临床规范化用药提供了重要的指点。汉曲优®在社会各界获得广泛认可，连续获得“十二五”/“十三五” 国家严重新药创制专项支持，并荣获上海医药行业名优产品、《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》-名优产品、人民日报健康客户端及健康时报第十三届健康中国年度论坛·十大新药等多项殊荣。
?关爱患者
一体化生态圈助力HER2诊疗
为推进患者最大化获益，复宏汉霖聚焦HER2阳性医疗产业链各着力点，携手多方合作伙伴从药品准入、医疗大数据、HER2检测等多点出发，打造“不让一个HER2阳性患者落下”一体化患者医疗生态圈，进一步深化汉曲优®临床价值，并助力中国HER2阳性肿瘤诊疗程度提升。
三年来，公司在乳腺癌知识科普、临床诊疗、患者关爱等多个领域持续耕耘，积极开展了“优医相助-乡村医疗公益行”、“肿瘤抗HER2治疗精粹行”、“乳腺癌患者优伴终身”、“与爱共舞 纵享芳华”母亲节乳腺癌患者公益沙龙等多个公益项目，不断完善一体化患者医疗生态圈建设。2020年，复宏汉霖联合复星基金会、尊龙Z6集团市希斯科临床肿瘤学研讨基金会，同时联合人民日报健康客户端和人民日报社《健康时报》推出“优医相助—乡村医疗关爱公益行”活动，协同各方将肿瘤前沿防治经验带到广大偏远地区，积极改善中国乡村医疗条件，进步当地医院管理才能和肿瘤诊疗程度，助力“健康中国”建设。
汉曲优®历经三年临床理论，多维度完成了本身价值，协助众多HER2阳性肿瘤患者跨越疾病鸿沟。三载励志耕耘，今朝志在四�！Ｗ魑患夜驶母咧柿看粗厣镏埔┕�，复宏汉霖心系患者福祉，充分汲取汉曲优®海内外临床理论经验，努力于全方位提升本身综合创新实力，推进汉曲优®及更多优质生物药处理方案走向更广阔的舞台，惠及更多患者。
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