近日，由复宏汉霖牵头、多家单位联合申报的“针对新型冠状病毒的全人源单克隆中和抗体及受体交融蛋白的临床前研发”项目获国家科技部立项支持。同时，公司于近期就针对新冠病毒（SARS-CoV-2）开发的HLX71（ACE2-Fc受体交融蛋白）及HLX70（抗S1全人源单克隆中和抗体）/HLX71联合用药方案递交了中国发明专利恳求。

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在新冠肺炎（COVID-19）患者治疗过程中，康复期病人血浆治疗获得了较好的疗效，显示出中和抗体在抗击新冠病毒肺炎方面的潜力。2020年4月，国家科技部正式下发《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南》，面向社会广泛征集具有成熟临床前有效性和安全性研讨基础、产业化转化成功率高、能快速进入临床研讨的抗新冠病毒全人源单克隆中和抗体（包括全抗、抗体片段、双抗、抗体恒定区交融蛋白药物等），以加快推进新冠病毒抗体药物临床评价，加强新冠病毒肺炎治疗和预防手腕。

经过蛋白结构设计与合成、细胞程度初步活性检测、体外活病毒中和活性检测及验证、初步成药性分析等工作，复宏汉霖自主研发合成了一款具有较强中和活性的新冠肺炎候选药物HLX71。HLX71为ACE2-Fc受体交融蛋白，新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面的刺突蛋白（“S蛋白”）与人体细胞表面的ACE2蛋白结合，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内，导致病毒对细胞的感染。HLX71可与人体细胞表面的ACE2受体竞争，特异性地与病毒S1蛋白结合，从而阻断病毒进入人体细胞的途径。理论上，HLX71等包含ACE2结构的交融蛋白有望具有一定的广谱性，即其可以阻断多种新冠病毒变异株对人体细胞的感染：对于大部分病毒变异株，若其仍具有较强的ACE2结合才能，则其与人体细胞ACE2的结合仍可被ACE2交融蛋白高效阻断；若病毒变异株丧失与ACE2结合的才能，则也基本得到感染人体细胞的才能。

目前，复宏汉霖正积极推进HLX71的工艺开发及临床消费，并加速体内外药效实验及动物实验等临床前研讨。而基于对HLX71单药的开发与研讨，复宏汉霖同步探求药物组合在新冠肺炎中的治疗效果。最新临床前研讨数据显示，ACE2-Fc交融蛋白HLX71在与抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70联合运用时，可以更快地结合到病毒表面，第一工夫阻止病毒入侵，较单独运用时能更好的抑制病毒S1蛋白与ACE2的结合；且中和抗体HLX70与HLX71按不同比例联合处理后均能明显进步抗病毒效果，具有明显的协同效应。此外，新冠病毒中和抗体和包含ACE2的交融蛋白皆具备较长的半衰期，理论上可较长工夫留存于体内。因此，新冠病毒中和抗体和包含ACE2的交融蛋白组成的联合疗法有望在新冠肺炎的预防和治疗中均能发挥作用。

随着临床前研讨的顺利进展，复宏汉霖将进一步发挥在新冠病毒中和抗体项目中的主导带头作用，携手项目合作伙伴，加快开发中和作用高、体内外模型评价充分、产业化成功率高的抗新冠病毒中和抗体，并继续探求药物联合运用在新冠治疗中的疗效。同时，公司也将秉持造福全球病患的初心，同步探求于中国外全球更多国家开展国际临床研讨的可能，为抗击新冠肺炎疫情贡献更大的科技力量，为全球患者持续提供优质的生物药。