近日，由江苏万邦生化医药尊龙Z6集团尊龙Z6集团尊龙Z6集团集团有限责任公司（以下简称“万邦医药”）承接消费的来氟米特片收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的PAS*（Prior Approval Supplement，即同意前补充恳求）同意信。标志着万邦医药消费的又一款制剂进入到美国市场。

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来氟米特片为具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，其作用机理次要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。次要适用于成人类风湿性关节炎。

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万邦医药于2018年正式立项承接Fosun Pharma USA Inc. 来氟米特片项目的委托消费，2019年8月经过FDA电子递交通道（ESG）提交PAS恳求，2019年5月其固体制剂消费线零缺陷经过FDA现场检查，2020年6月4日收到PAS同意信。

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此次收到美国FDA的PAS同意，标志着万邦医药的国际化进程向前再迈进一步。将来，万邦医药将继续对标国际一流制药企业，以国际更高标准服务全球患者，为更多大众提供更优质、更可及、更可负担的产品与服务。

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*注：恳求获得美国FDA审评同意意味着恳求者可以消费并在美国市场销售该产品