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“中国生物医药出海领航者”复宏汉霖完成国际化闭环1.0

发布工夫:2025-02-19 内容来源于：浏览量：

内容来源：E药经理人

“复宏汉霖的国际化真正构成了初步闭环。”

一个难以忽视的现状是，许多重磅BD买卖，最终仍不可避免走向“分手”的结局。根据医药魔方Nextpharma数据库，2023年全球生物医药行业终止合作的医药BD买卖共56笔，其中71%为创新药项目。

相反，复宏汉霖在这一过程中不只完成了汉利康、汉曲优、汉斯状（H药）三款产品在海外获批，其在海外获得的授权及产品销售支出，也助力公司成为最早走向“自给自足”式盈利的Biotech之一。

观其全球征程，从欧美日等发达国家市�。街卸�、东南亚、拉美等新兴潜力之境，复宏汉霖的脚印遍及其间。三款产品之后还有后续精锐蓄势待发，即将再度叩响欧美市场大门。

那么，打破常规BD买卖模式，完成BD买卖闭环，并在国际化中构建起临床运营、注册与消费全方位才能的复宏汉霖，在其10余年的规划中，打出了怎样的“奇招异式”？对海外市场又有怎样的独特观察？针对2025年，又有着怎样的预判与规划？

带着这些成绩，E药经理人融媒体约请复宏汉霖执行董事、首席执行官朱�。餐窒碚饧冶就链葱乱┢蠊驶确娴亩赖骄�。

Q=E药经理人融媒体

A=复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊

Q：历经10余年规划，复宏汉霖的国际化之路获得了数量与质量双丰收，您有哪些经验值得分享？

A：复宏汉霖的国际化真正构成了闭环。

闭环的意思是，与目前市场上大多数BD买卖不同，复宏汉霖完成了利润的回归。

对于BD买卖来说，只要走过临床研发，最终成功注册上市并获得销售额才能称得上是闭环。

目前，复宏汉霖的汉利康、汉曲优、汉斯状（H药）三款产品均已经过BD的方式成功出�！＝由先�，复宏汉霖的HLX11、HLX14等曾经达成BD买卖的项目，也即将迎来开花结果，陆续在欧美递交上市恳求，有望在今年年底获批上市。

那么，复宏汉霖可以摘得BD果实，完成国际化闭环的核心经验就是，团队的才能建设。前述提到的一切复宏汉霖的BD产品，从海外的临床运营到注册审批流程，以及后续的GMP检查，都由复宏汉霖自主完成。在复宏汉霖一切的BD买卖中，合作伙伴只担任终端销售，这就是复宏汉霖的BD买卖的与众不同之处。

在这一过程中，正是由于全部自主完成，复宏汉霖也构建起了全球化的临床开发和注册部门，培育了团队全球化的临床实验运营和注册才能。做国际多中心临床研讨、与FDA/EMA沟通、BLA注册、全球化GMP消费检查才是对中国创新药企国际化才能的真正应战。

复宏汉霖松江消费基地经过欧盟QP认证，符合欧盟GMP要求

Q：针对复宏汉霖追求利润回归的目的，在BD买卖的过程中，有哪些细节需求关注？对于一家Biotech公司来说，假如要建设同复宏汉霖一样的全球化才能，能否成本过于高昂？

A：相较于诸多BD项目的“一次性买卖”，复宏汉霖有着更为长远的考量，并非单纯追求短期内的大额营收。相反，复宏汉霖努力于发挥公司在产品开发、注册、消费等环节的累积优势，推进产品在当地市场落地，从长远看，里程碑和产品上市后的收益能为公司带来持续的营收。

基于这种差异化策略，在对外合作会谈过程中，信任构建就成为了关键要素。在以往的合作案例中，复宏汉霖也曾遇到合作方的质疑，对于临床实验中心的启动、招募足量患者等关键义务的工夫节点。

面对质疑，复宏汉霖提出类似于“对赌方式”推进合作，明确若按时达成目标，对方需追加投入资金；反之，我方给予对方补偿。在某个合作里，复宏汉霖的团队甚至在激进的工夫表基础上提早三个月圆满达成里程碑，这一结果让合作方对复宏汉霖建立了深沉的信任，也在业内构成良好口碑。

实践上，复宏汉霖的全球化才能建设过程并非是一个被成本限制的成绩，反而像一笔又一笔“众筹”。在BD买卖的过程中，经过首付款和里程碑付款，来培育公司团队，构建起相关才能。

Q：可以看到，复宏汉霖的国际化市场不只涵盖欧美日等发达国家，还有中东、东南亚、拉美等尊龙Z6集团中国家市场。在选择目标市场方面，复宏汉霖有着怎样的考量？

A：在选择目标市场方面，复宏汉霖的目标自然是尽可能广泛地覆盖市�。暇� “广撒网”有利于拓展业务版图。落实到具体实操层面，无须置疑，越是关键、优先级高的领域，攻克难度往往越大，就好像应对一场高难度考试。

从全球生物药版图来看，欧美仍是最大也是最成熟的生物医药市�。陨镆┑纳笃郎笈逑捣浅Ｍ瓯�，其中美国拥有全球最为市场化、层次结构最为丰富的医疗保险体系，以商保为核心，高度保护创新药的知识产权。欧洲是最早出台生物类似药监管政策的地区，监管非常成熟，对生物类似药的支持力度很大，且产品在各个国家的市场定价和医疗保险给付由每个国家自行决定。

对于日本市�。迦丝诓还灰诙嗳�，仅相当于中国的十四分之一，但创新药的市场规模不容小觑。并且，日本的创新药审评审批政策近来发生了巨大转变。2024年，日本市场曾经明确放开全球III期实验的限制，不再需求当地人种的PK实验数据。甚至对于部分特殊品类药品的注册上市，日本也不再需求纳入当地人种的PK实验数据。这彰显出日本市场监管部门充实高质量创新药品类的决心，也大大增添了日本市场后续的开发潜力。

但是就像田忌赛马的故事，有一些市场看似规模绝对较�。窗绷η揖赫曰汉�。例如中东市场就有两大特点：一是该地区医药市场呈现出明显的增长势头，制药市场潜力巨大，二是政府将医疗保健作为国家优先事项，非常注重制药和相关行业的尊龙Z6集团。同时，中东市场的监管部门还鼓励药企建立本地化消费线。因此在中东市�。淙皇谐”旧砉婺２淮�，但假如可以抢占先机，率先规划，也有望获得可观报答。

此外，在中东市场抢先打响品牌的药企，也会遭到中东基金的关注，获得当地基金的投资支持。

南美市场对于复宏汉霖来说也很重要，针对这一市场复宏汉霖的策略是与当地头部公司进行合作。背后的次要缘由是受供求关系的影响。南美市场的制药公司数量较少，竞争非常缓和。

因此，对于中国制药企业的国际化，复宏汉霖的经验是，发达国家市场固然是重点区域，但也不要忽视正在尊龙Z6集团成长的尊龙Z6集团中国家市�。扛鍪谐《加卸捞氐幕鏊�。