奕凯达®落地中国澳门，澳门首家CAR-T细胞治疗中心正式启动
内容来源：复星凯特
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5月11日，复星医药合营企业复星凯特与澳门镜湖医院共建的澳门首家奕凯达®CAR-T细胞治疗中心正式启动。
这标志着中国首款细胞治疗药品奕凯达®（阿基仑赛注射液）正式进入中国澳门，为广大澳门的血液肿瘤患者提供新的治疗方案和选择。
自2021年6月获国家药监局同意上市以来，奕凯达®已成功治疗超700位淋巴瘤患者。2023年6月，奕凯达®新增二线顺应症（一线免疫化疗有效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）获批上市，推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗进展，为更多一线免疫化疗有效或复发的患者带来了希望。
“非常高兴CAR-T细胞治疗技术在镜湖医院开展运用，将来，患者在澳门也可享遭到全球领先的CAR-T治疗，治疗周期大大延长，治愈机会明显进步。镜湖医院长期关注创新技术在临床治疗中的运用，近年来引进了多个新治疗方法，为患者带来更多的疗效以及更小的副作用。CAR-T技术打开了肿瘤患者进行细胞治疗的新局面，给患者带来了新希望。镜湖医院将保持积极态度，不断探求新疗法，配合澳门特区政府新的产业政策，在‘1+4经济过度多元尊龙Z6集团策略’中的大健康领域努力进�。颊呓接胖室搅品�。”
- 镜湖医院副院长谢学斌 -
“此次奕凯达®顺利在中国澳门获批上市并落地镜湖医院，令我们倍感振奋。复星凯特将为澳门居民带来高质量的CAR-T药品，经过杰出的真实世界疗效、波动的药质量量控制，填补澳门地区细胞治疗领域的空白，造福澳门的淋巴瘤患者，让优质医疗资源惠及更多大湾区百姓。”
- 复星凯特CEO陈星蓉 -
CAR-T，全称Chimeric Antigen Receptor T-cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，其基本原理是利用病人本身的免疫细胞来杀伤肃清癌细胞。这是目前国际领先的新型细胞疗法，在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着明显的疗效，被以为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。2021年6月，奕凯达®的上市正式开启了中国CAR-T治疗元年，完成了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的打破，成功重塑了淋巴瘤领域的治疗格局。
澳门镜湖医院CAR-T细胞治疗中心运用的是复星凯特消费的CAR-T药品奕凯达®，具有个体化定制、一次性疗法的特点，需求为每个患者预备一条单独的消费线，并经过600多道严厉的工艺、20多位专业的制备工程师完成消费，再经过严厉的质控及质检步骤、完善的物流配送体系及专业的患者服务团队，及时回输到患者体内。自2021年6月获国家药监局同意上市以来，奕凯达®已成功治疗超700位淋巴瘤患者。2023年6月，奕凯达®新增二线顺应症（一线免疫化疗有效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）获批上市，推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗进展，为更多一线免疫化疗有效或复发的患者带来了希望。此次与澳门镜湖医院的合作，可令奕凯达®惠及更多粤港澳大湾区的患者。
CAR-T细胞治疗体系触及医院端、制造端、物流端多个流程及环节，每个环节对于医疗机构及医护人员都有着非常高的要求。为此，澳门镜湖医院特聘中华医学会肿瘤学分会主委、四川省肿瘤医院院长林桐榆教授等国内肿瘤学领域威望专家作为CAR-T项目组顾问，全程指点CAR-T细胞治疗中心规范化建设和安全运转。与此同时，为了使CAR-T细胞治疗的临床运用在澳门镜湖医院安全落地，复星凯特携手香港雅各臣与其子公司澳门医臣药业共同配合院方开展了充分的各项预备工作，自2022年下半年开始历时一年多工夫完成了片面、零碎、严厉的机构认证过程，包括多轮人员培训、考核、现场审计、实战演习等多个�？榈娜鞒坦ぷ�，为患者提供全方位的保驾护航。
此外，澳门药监局、卫生局、民航局、海关、航空公司等相关监管部门和合作企业高度注重镜湖医院CAR-T项目的落地，加快各项行政审批流程、全力打通双向物流各环节难点堵点，于2023年9月同意奕凯达®作为中国澳门首个细胞治疗药品上市，助推澳门地区患者更快更及时地运用全球领先的CAR-T治疗药品。
复星凯特作为上海市细胞治疗领域的头部企业和首批上海市生物医药特殊物品进出境联合监管机制的试点单位，在此次镜湖医院CAR-T项目落地过程中也得到了上海市科委、上海市经信委、上�：９�、上海市药监局、浦东新区科经委、浦东新区商务委、张江科学城建管办等的支持、指点和协调，政企联动聚合力，共同携手为细胞治疗产品的出境运用保驾护航。
伴随着奕凯达®在澳门的上市以及镜湖医院CAR-T细胞治疗中心的落成，原先需求前往内地医院就诊的澳门淋巴瘤患者，可以在家门口接受高质量的CAR-T细胞治疗。将来，复星凯特还将与澳门镜湖医院持续加强合作，努力为更多肿瘤患者提供更高质量的医疗服务。
